防疫物資標準、認證、檢驗檢測等方面法律法規及產品注冊認證等信息匯編

一、防疫物資相關法律法規清單，具體法律文本可通過以下鏈接查詢:

1、《中華人民共和國標準化法》

主要相關條款：

第二條強制性標準必須執行。國際鼓勵采用推薦性標準。

第二十五條不符合強制性標準的產品、服務，不得生產、銷售、進口或者提供。

第二十六條出口產品、服務的技術要求，按照合同的約定執行。

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/201906/t20190625_302769.html（國家市場監督管理總局網站）

http://search.chinalaw.gov.cn/law/searchTitleDetail?LawID=396111&Query=%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E6%A0%87%E5%87%86%E5%8C%96%E6%B3%95&IsExact=（司法部網站法律法規數據庫）

2、《醫療器械監督管理條例》

根據《醫療器械監督管理條例》及相關規章，中國對于包括體外診斷試劑的醫療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理；將醫用口罩、醫用防護服作為第二類醫療器械進行管理；將護目鏡、面罩作為第一類醫療器械進行管理；將醫用呼吸機作為第二類、第三類醫療器械進行管理；將醫用測溫儀作為第二類醫療器械進行管理。

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2076/331389.html（國家藥品監督管理局網站）

http://search.chinalaw.gov.cn/law/searchTitleDetail?LawID=403329&Query=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86%E6%9D%A1%E4%BE%8B&IsExact=（司法部網站法律法規數據庫）

3、《中華人民共和國認證認可條例》

條例中有關認證活動開展、違反認證活動應承擔法律責任的第三章和第六章與防疫物資認證有關。

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjcs/201902/t20190215_282266.html（國家市場監督管理總局網站）

http://search.chinalaw.gov.cn/law/searchTitleDetail?LawID=334109&Query=%E8%AE%A4%E8%AF%81%E8%AE%A4%E5%8F%AF%E6%9D%A1%E4%BE%8B&IsExact=（司法部網站法律法規數據庫）

二、防疫物資標準相關信息，包含中國防疫物資標準清單、國內外防疫物資相關標準比對研究信息、防疫物資相關國家標準外文版信息和國外公布的口罩等效標準信息。網頁鏈接：

http://www.sac.gov.cn/sacen/FAC/

三、中國對新冠病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準。網頁鏈接：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2578/376161.html

四、中國相關醫療器械產品注冊信息。網頁鏈接：

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/