為加強醫療器械經營質量管理，規范呼市醫療器械經營管理行為，保證公眾用械安全，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等法規、規章規定，
2020-11-26 20:40
對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品，該局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求
2020-11-26 20:40
青島日報訊 青島醫療器械創新紀錄再次被改寫。
2020-11-26 20:39
根據《上海市發展改革委關于上海市醫療器械檢測所整體遷建工程項目建議書的批復》（滬發改社【2020】47號）的指示精神，我所整體遷建工程正式獲批立項。醫械所黨政領導班子高度重視，第一時間成立了整體遷建工程項目的組織機構：領導小組、工作小組及監督小組，分別承擔統籌領導、具體落實以及廉政監督等職能。接下來，我所將在市市場局和市藥監局的統一領導下，積極開展可行性研究報告編制等系列工作。
2020-11-26 20:38
2020年10月18日 22:10 2020年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式點此觀看
2020-11-26 20:38
?11月18日，智飛生物新冠疫苗國際多中心Ⅲ期臨床試驗在湖南省湘潭市正式啟動。
2020-11-26 20:35
11月17日上午，中科院魏于全院士一行來我縣開展重組新型冠狀病毒肺炎疫苗（Sf9細胞）Ⅱ期臨床研究項目啟動工作。縣委常委、副縣長崔曉榮出席會議并致辭。
2020-11-26 20:34
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-11-26 20:33
登革病毒感染可表現為無癥狀隱性感染、非重癥感染及重癥感染等。典型的登革熱病程分為三期，即急性發熱期、極期和恢復期
2020-11-26 20:33
良好的真實世界數據質量是開展真實世界研究的基礎，直接影響真實世界研究生成的證據強度。真實世界數據質量評價，在遵循倫理原則，符合法規要求
2020-11-26 20:32
為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排，國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》，現予發布。
2020-11-26 20:32
，推進醫療器械審評審批工作，踐行保護和促進公眾用械安全使命，充分滿足行政相對人疫情防控期間的咨詢需求
2020-11-26 20:31
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-11-26 20:30
020年10月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品73個。其中，境內第三類醫療器械產品48個，進口第三類醫療器械產品14個，進口第二類醫療器械產品10個
2020-11-26 20:29
發布時間：2020-11-17 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、超聲潔牙設備、手術衣等5個品種的產品進行了質量監督抽檢，共27批（臺）產品不符合標準規定。具體情況通告如下：
2020-11-26 20:29
2020年11月18日，由中國食品藥品國際交流中心(CCFDIE)主辦的“第十一屆中國醫療器械監督管理國際會議(CIMDR)”在福建省福州市海峽國際會展中心開幕。來自國家藥品監督管理局及福建省的相關領導出席了開幕式并致辭。
2020-11-26 20:28
“疫苗是控制傳染病最有力的技術手段。”科技部社會發展科技司副司長田保國介紹，科研攻關組把疫苗研發作為重中之重，布局五個技術路線并行研發，組織全國12個優勢團隊進行聯合攻關
2020-11-07 12:04
報告說，今年4月29日至7月30日間，北京生物制品研究所有限責任公司等機構的研究人員在中國開展了相關的臨床試驗，其中涉及超過600名年齡在18歲至80歲之間的健康志愿者。
2020-11-07 12:03
Ⅲ期臨床重要，因為它的任務就是用嚴謹、詳實的科學數據證明疫苗是不是安全、有效。一個俗語能更形象地概括Ⅲ期臨床的使命——“路遙知苗力、日久見苗心”！
2020-11-07 12:03
近年來，隨著生物醫藥產業的迅猛發展，藥品審評審批制度改革大力推進，創新藥物和醫療器械申報數量逐年劇增，仿制藥一致性評價工作層層推進，但醫藥產品研發的提質增速需要臨床試驗資源的強力支撐。
2020-11-07 12:01