為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-11-26 20:33
良好的真實世界數據質量是開展真實世界研究的基礎，直接影響真實世界研究生成的證據強度。真實世界數據質量評價，在遵循倫理原則，符合法規要求
2020-11-26 20:32
為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與，提出建設性的意見和建
2020-11-07 11:57
為明確血管內導管的同品種臨床評價要求，統一審評尺度，我中心起草了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》
2020-10-24 19:40
我中心組織起草了《隱球菌抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
2020-08-30 19:57
我中心組織起草了《輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》。經文獻匯集、專題研究和專家討論，形成了征求意見稿。
2020-08-30 19:57
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-08-30 19:56
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-08-09 11:20
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，誠請相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出寶貴意見或建議，
2020-08-09 11:20
根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《視力篩查儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2020-07-25 10:55
為進一步規范電子上消化道內窺鏡的注冊申報和技術審評，提高審評效率，我中心組織起草了《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》（
2020-07-25 10:55
根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《視力篩查儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》（
2020-07-18 19:54
為進一步規范電子上消化道內窺鏡的注冊申報和技術審評，提高審評效率，我中心組織起草了《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2020-07-18 19:53
我中心組織起草了《醫療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術審查指導原則》，經文獻調研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
2020-07-01 21:19
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-07-01 21:16
為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則的豐富和完善，促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
2020-07-01 21:15
本指導原則旨在為注冊申請人進行肌腱韌帶固定系統產品注冊申報提供參考，同時也為審評機構對注冊申報資料的技術審評提供技術指導。
2020-06-18 14:27
本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對3D打印（下稱：增材制造）髖臼杯產品注冊申報資料進行準備，以滿足技術審評的基本要求。同時有助于審評機構對該類產品進行科學規范的審評，提高審評工作的質量和效率。
2020-06-18 14:26
本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對3D打印人工椎體產品注冊申報資料進行準備，以滿足技術審評的基本要求。同時有助于審評機構對該類產品進行科學規范的審評，提高審評工作的質量和效率。
2020-06-18 14:25
本指導原則旨在為藥品監管部門對注冊申報資料的技術審評提供技術指導，同時也為注冊申請人進行整形用面部植入假體的產品注冊申報提供參考。
2020-06-18 14:25